製造販売後調査に係る業務に関する手順書 書式一覧
| 書式番号 | 資 料 名 |
|---|---|
| 調査 書式1 | 製造販売後調査申請書.doc |
| 調査 書式2 | 製造販売後調査 変更申請書.doc |
| 調査 書式3 | 実施状況報告書.doc |
| 調査 書式4 | 終了（中止・中断）報告書.doc |
| 調査 書式5 | 副作用・感染症症例報告書受領書.doc |
| 調査 書式6 | 副作用・感染症症例報告に関する契約書(案）.doc |
| 調査 書式7 | 製造販売後調査に関する契約書(案）.doc |
| 調査 書式10 | 実施計画書等修正報告書.doc |
| 調査 参考試料1 | 同意説明文書案.doc |
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