認定臨床研究審査委員会に係る業務に関する手順書 書式一覧

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番号 資料名
書式1 研究分担医師リスト
書式2 新規審査依頼書
書式3 変更審査依頼書
書式4 審査結果通知書
書式5 定期報告書
書式6 (欠番)
書式7 重大な不適合報告書
書式8 医薬品の疾病等報告書
書式9 医療機器の疾病等又は不具合報告書
書式10 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書
書式11 中止通知書
書式12 終了通知書
書式13 認定臨床研究審査委員会の意見報告書
書式14 軽微変更通知書
詳細記載用書式 書式8~10 の詳細記載用
参考書式1 技術専門員評価書
参考書式2 実施医療機関の要件
参考書式3 技術専門員就任依頼書
参考書式4 履歴書

東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター(HAIC)
研究開発ユニット 臨床試験部門
認定委員会担当
TEL:03-3964-1141 内線2035
FAX:03-3964-1587
E-mail:rinsyoushiken@tmghig.jp