認定臨床研究審査委員会に係る業務に関する手順書 書式一覧
*必要な資料名をクリックすることでダウンロードできます。
番号 | 資料名 |
書式1 | 研究分担医師リスト |
書式2 | 新規審査依頼書 |
書式3 | 変更審査依頼書 |
書式4 | 審査結果通知書 |
書式5 | 定期報告書 |
書式6 | (欠番) |
書式7 | 重大な不適合報告書 |
書式8 | 医薬品の疾病等報告書 |
書式9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 |
書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 |
書式11 | 中止通知書 |
書式12 | 終了通知書 |
書式13 | 認定臨床研究審査委員会の意見報告書 |
書式14 | 軽微変更通知書 |
詳細記載用書式 | 書式8~10 の詳細記載用 |
参考書式1 | 技術専門員評価書 |
参考書式2 | 実施医療機関の要件 |
参考書式3 | 技術専門員就任依頼書 |
参考書式4 | 履歴書 |
東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター(HAIC)
研究開発ユニット 臨床試験部門
認定委員会担当
TEL:03-3964-1141 内線2035
FAX:03-3964-1587
E-mail:rinsyoushiken@tmghig.jp