TOP > 認定臨床研究審査委員会 >
新規申請から実施まで
1：新規申請の申し込み
事前に臨床試験部門にご連絡ください。
当センターにおける臨床研究手続きの説明を行います。
地方独立行政法人 東京都健康長寿医療センター
TEL:03-3964-1141（内線2035）
E-Mail:chiken@tmghig.jp
2：資料の事前確認（メール）
「事前確認 資料一覧」をメール添付にて送付してください。
3：契約の締結
文書が整い次第、迅速に締結します。
4：申請書類提出
資料を整え、原則、申請資料締切日※迄に提出してください。
各種手順書等、臨床研究実施で必要となる資料も全て提供して下さい。
※申請資料締切日については、ホームページの「臨床研究審査委員会開催予定日」をご参照ください。
5：臨床研究審査委員会
毎月第２金曜日に開催します。
6：通知書の発行
審査結果についてご連絡致します。
通知書は、審査後、速やかに発行します。
7：臨床研究開始
審臨床研究を開始します。
提出書類について
手続き
- 下記の「事前確認資料一覧」を臨床試験部門宛てにメール添付で送付してください。
メールアドレス：chiken@tmghig.jp - 臨床試験部門の確認終了後、審査となります。
事前確認 資料一覧（メールにて確認）
- 研究分担医師リスト（統一書式１）
- 研究実施計画書（研究実施体制、実施医療機関及び責任医師一覧を含む）
- 同意説明文書
- 症例報告書の見本（必要に応じて）
- 被験者募集手順（ポスター等）
- その他の資料
臨床研究審査委員会 提出資料一覧
- 新規審査申請書（統一書式２）
- 研究責任医師・分担医師履歴書
- 研究分担医師リスト（統一書式１）
- 研究実施計画書（研究実施体制、実施医療機関及び責任医師一覧を含む）
- 同意説明文書
- 症例報告書の見本（必要に応じて）
- 研究薬概要書
- 被験者募集手順（ポスター等）
- その他の資料
臨床研究審査委員会
開催は、原則として毎月第２金曜日午後６時開始。詳しい開催日程は、 「臨床研究審査委員会開催予定日」でご確認ください。
なお、重篤な有害事象等、緊急で審議が必要な場合は、ご相談ください。
委受託契約書
- 委受託契約書のフォーマットは、臨床試験部門担当者にご確認ください。
- 「臨床研究審査委受託契約書」を作成し、臨床試験部門の確認を得た後、記名・押印の上、提出してください。
審査結果の通知
- 通知書は、委員会後、原則開催日の翌営業日付で発行します。
- 原本の送付は2週間後くらいになりますので、それ以前をご希望の場合はご相談ください。
東京都健康長寿医療センター 健康長寿イノベーションセンター（HAIC）
研究開発ユニット 臨床試験部門
認定委員会担当
TEL：03-3964-1141 内線2035
FAX：03-3964-1587
E-mail：chiken@tmghig.jp