医薬品副作用症例の取り扱い

医薬品副作用症例の取り扱いについて

1：副作用発生時

副作用発生時の院内ルールでは、医師はまず薬剤科DI担当に報告することになっています。MRが医師から直接報告を受けた場合は必ず薬剤科DI担当に報告してください。

2：メーカーへの報告

医師より薬剤科DI担当に副作用発生の連絡があった場合は、該当するメーカーへご連絡いたします。医師には調査に協力いただくようDI担当より依頼します。

3：メーカーによる調査

該当メーカーのMRは、医師にアポイントをとった上で、情報収集または報告書の記入を依頼してください。（報告書を作成した場合は、その写しを薬剤科DI室に提出）。また、詳細調査が必要となり、経費の発生が伴う場合は、下記手順をご確認ください。

経費納入の手順

詳細調査終了後、当センターHPにある「書式一覧」から下記をダウンロードし、作成してください。作成の際、健康長寿イノベーションセンター研究開発ユニットまでメールにてご連絡いただけましたら事前に確認させていただきます。（mail: chiken@tmghig.jp）

• 『調査-書式６　副作用・感染症症例報告に関する契約書(案)』
• 『調査-書式７ 副作用・感染症症例報告書受領書』

作成後、健康長寿イノベーションセンター研究開発ユニットに提出してください。その際、報告書の写しにつきましては、研究開発ユニットのみならず、薬剤科DI室にもご提出をお願いいたします。
契約書は、研究開発ユニットより総務課契約管財係へ提出いたしますので、請求書の送付先をお知らせください。